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專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局令   第六十四號(hào)

《專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》已經(jīng)局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2012年5月1日起施行。

  局 長(zhǎng) 田力普

  二〇一二年三月十五日

第一章  總  則

第一條  為了規(guī)范實(shí)施發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的強(qiáng)制許可（以下簡(jiǎn)稱(chēng)強(qiáng)制許可）的給予、費(fèi)用裁決和終止程序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)利法）、《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條  國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)受理和審查強(qiáng)制許可請(qǐng)求、強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請(qǐng)求和終止強(qiáng)制許可請(qǐng)求并作出決定。

第三條  請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可、請(qǐng)求裁決強(qiáng)制許可使用費(fèi)和請(qǐng)求終止強(qiáng)制許可,應(yīng)當(dāng)使用中文以書(shū)面形式辦理。

依照本辦法提交的各種證件、證明文件是外文的，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)為必要時(shí)，可以要求當(dāng)事人在指定期限內(nèi)附送中文譯文；期滿未附送的，視為未提交該證件、證明文件。

第四條  在中國(guó)沒(méi)有經(jīng)常居所或者營(yíng)業(yè)所的外國(guó)人、外國(guó)企業(yè)或者外國(guó)其他組織辦理強(qiáng)制許可事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)委托依法設(shè)立的專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)辦理。

當(dāng)事人委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)辦理強(qiáng)制許可事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交委托書(shū)，寫(xiě)明委托權(quán)限。一方當(dāng)事人有兩個(gè)以上且未委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)的，除另有聲明外，以提交的書(shū)面文件中指明的第一當(dāng)事人為該方代表人。

第二章  強(qiáng)制許可請(qǐng)求的提出與受理

第五條  專(zhuān)利權(quán)人自專(zhuān)利權(quán)被授予之日起滿3年，且自提出專(zhuān)利申請(qǐng)之日起滿4年，無(wú)正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專(zhuān)利的，具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人可以根據(jù)專(zhuān)利法第四十八條第一項(xiàng)的規(guī)定，請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可。

專(zhuān)利權(quán)人行使專(zhuān)利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為的，為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響，具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人可以根據(jù)專(zhuān)利法第四十八條第二項(xiàng)的規(guī)定，請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可。

第六條  在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以根據(jù)專(zhuān)利法第四十九條的規(guī)定，建議國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給予其指定的具備實(shí)施條件的單位強(qiáng)制許可。

第七條  為了公共健康目的，具備實(shí)施條件的單位可以根據(jù)專(zhuān)利法第五十條的規(guī)定，請(qǐng)求給予制造取得專(zhuān)利權(quán)的藥品并將其出口到下列國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可：

（一）最不發(fā)達(dá)國(guó)家或者地區(qū)；

（二）依照有關(guān)國(guó)際條約通知世界貿(mào)易組織表明希望作為進(jìn)口方的該組織的發(fā)達(dá)成員或者發(fā)展中成員。

第八條  一項(xiàng)取得專(zhuān)利權(quán)的發(fā)明或者實(shí)用新型比前已經(jīng)取得專(zhuān)利權(quán)的發(fā)明或者實(shí)用新型具有顯著經(jīng)濟(jì)意義的重大技術(shù)進(jìn)步，其實(shí)施又有賴(lài)于前一發(fā)明或者實(shí)用新型的實(shí)施的，該專(zhuān)利權(quán)人可以根據(jù)專(zhuān)利法第五十一條的規(guī)定請(qǐng)求給予實(shí)施前一專(zhuān)利的強(qiáng)制許可。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給予實(shí)施前一專(zhuān)利的強(qiáng)制許可的，前一專(zhuān)利權(quán)人也可以請(qǐng)求給予實(shí)施后一專(zhuān)利的強(qiáng)制許可。

第九條  請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的，應(yīng)當(dāng)提交強(qiáng)制許可請(qǐng)求書(shū)，寫(xiě)明下列各項(xiàng)：

（一）請(qǐng)求人的姓名或者名稱(chēng)、地址、郵政編碼、聯(lián)系人及電話；

（二）請(qǐng)求人的國(guó)籍或者注冊(cè)的國(guó)家或者地區(qū)；

（三）請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的名稱(chēng)、專(zhuān)利號(hào)、申請(qǐng)日、授權(quán)公告日，以及專(zhuān)利權(quán)人的姓名或者名稱(chēng)；

（四）請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的理由和事實(shí)、期限；

（五）請(qǐng)求人委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)的，受托機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、機(jī)構(gòu)代碼以及該機(jī)構(gòu)指定的代理人的姓名、執(zhí)業(yè)證號(hào)碼、聯(lián)系電話；

（六）請(qǐng)求人的簽字或者蓋章；委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)有該機(jī)構(gòu)的蓋章；

（七）附加文件清單；

（八）其他需要注明的事項(xiàng)。

請(qǐng)求書(shū)及其附加文件應(yīng)當(dāng)一式兩份。

第十條  強(qiáng)制許可請(qǐng)求涉及兩個(gè)或者兩個(gè)以上的專(zhuān)利權(quán)人的，請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)按專(zhuān)利權(quán)人的數(shù)量提交請(qǐng)求書(shū)及其附加文件副本。

第十一條  根據(jù)專(zhuān)利法第四十八條第一項(xiàng)或者第五十一條的規(guī)定請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的，請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)提供證據(jù)，證明其以合理的條件請(qǐng)求專(zhuān)利權(quán)人許可其實(shí)施專(zhuān)利，但未能在合理的時(shí)間內(nèi)獲得許可。

根據(jù)專(zhuān)利法第四十八條第二項(xiàng)的規(guī)定請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的，請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)提交已經(jīng)生效的司法機(jī)關(guān)或者反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)依法將專(zhuān)利權(quán)人行使專(zhuān)利權(quán)的行為認(rèn)定為壟斷行為的判決或者決定。

第十二條  國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)根據(jù)專(zhuān)利法第四十九條建議給予強(qiáng)制許可的，應(yīng)當(dāng)指明下列各項(xiàng)：

（一）國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況，或者為了公共利益目的需要給予強(qiáng)制許可；

（二）建議給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的名稱(chēng)、專(zhuān)利號(hào)、申請(qǐng)日、授權(quán)公告日，以及專(zhuān)利權(quán)人的姓名或者名稱(chēng)；

（三）建議給予強(qiáng)制許可的期限；

（四）指定的具備實(shí)施條件的單位名稱(chēng)、地址、郵政編碼、聯(lián)系人及電話；

（五）其他需要注明的事項(xiàng)。

第十三條  根據(jù)專(zhuān)利法第五十條的規(guī)定請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的，請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方及其所需藥品和給予強(qiáng)制許可的有關(guān)信息。

第十四條  強(qiáng)制許可請(qǐng)求有下列情形之一的，不予受理并通知請(qǐng)求人：

（一） 請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的專(zhuān)利號(hào)不明確或者難以確定；

（二）請(qǐng)求文件未使用中文；

（三）明顯不具備請(qǐng)求強(qiáng)制許可的理由；

（四） 請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的專(zhuān)利權(quán)已經(jīng)終止或者被宣告無(wú)效。

第十五條  請(qǐng)求文件不符合本辦法第四條、第九條、第十條規(guī)定的，請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)進(jìn)行補(bǔ)正。期滿未補(bǔ)正的，該請(qǐng)求視為未提出。

第十六條  國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理強(qiáng)制許可請(qǐng)求的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將請(qǐng)求書(shū)副本送交專(zhuān)利權(quán)人。除另有指定的外，專(zhuān)利權(quán)人應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見(jiàn)；期滿未答復(fù)的，不影響國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定。

第三章  強(qiáng)制許可請(qǐng)求的審查和決定

第十七條  國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)對(duì)請(qǐng)求人陳述的理由、提供的信息和提交的有關(guān)證明文件以及專(zhuān)利權(quán)人陳述的意見(jiàn)進(jìn)行審查；需要實(shí)地核查的，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員實(shí)地核查。

第十八條  請(qǐng)求人或者專(zhuān)利權(quán)人要求聽(tīng)證的，由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織聽(tīng)證。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)在舉行聽(tīng)證7日前通知請(qǐng)求人、專(zhuān)利權(quán)人和其他利害關(guān)系人。

除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證公開(kāi)進(jìn)行。

舉行聽(tīng)證時(shí)，請(qǐng)求人、專(zhuān)利權(quán)人和其他利害關(guān)系人可以進(jìn)行申辯和質(zhì)證。

舉行聽(tīng)證時(shí)應(yīng)當(dāng)制作聽(tīng)證筆錄，交聽(tīng)證參加人員確認(rèn)無(wú)誤后簽字或者蓋章。

根據(jù)專(zhuān)利法第四十九條或者第五十條的規(guī)定建議或者請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的，不適用聽(tīng)證程序。

第十九條  請(qǐng)求人在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定前撤回其請(qǐng)求的，強(qiáng)制許可請(qǐng)求的審查程序終止。

在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局作出決定前，請(qǐng)求人與專(zhuān)利權(quán)人訂立了專(zhuān)利實(shí)施許可合同的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，并撤回其強(qiáng)制許可請(qǐng)求。

第二十條  經(jīng)審查認(rèn)為強(qiáng)制許可請(qǐng)求有下列情形之一的，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出駁回強(qiáng)制許可請(qǐng)求的決定：

（一）請(qǐng)求人不符合本辦法第四條、第五條、第七條或者第八條的規(guī)定；

（二）請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的理由不符合專(zhuān)利法第四十八條、第五十條或者第五十一條的規(guī)定；

（三）強(qiáng)制許可請(qǐng)求涉及的發(fā)明創(chuàng)造是半導(dǎo)體技術(shù)的，其理由不符合專(zhuān)利法第五十二條的規(guī)定；

（四）強(qiáng)制許可請(qǐng)求不符合本辦法第十一條或者第十三條的規(guī)定；

（五）請(qǐng)求人陳述的理由、提供的信息或者提交的有關(guān)證明文件不充分或者不真實(shí)。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在作出駁回強(qiáng)制許可請(qǐng)求的決定前，應(yīng)當(dāng)通知請(qǐng)求人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，請(qǐng)求人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見(jiàn)。

第二十一條  經(jīng)審查認(rèn)為請(qǐng)求給予強(qiáng)制許可的理由成立的，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)作出給予強(qiáng)制許可的決定。在作出給予強(qiáng)制許可的決定前，應(yīng)當(dāng)通知請(qǐng)求人和專(zhuān)利權(quán)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，雙方當(dāng)事人可以自收到通知之日起15日內(nèi)陳述意見(jiàn)。

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專(zhuān)利法第四十九條作出給予強(qiáng)制許可的決定前，應(yīng)當(dāng)通知專(zhuān)利權(quán)人擬作出的決定及其理由。

第二十二條  給予強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明下列各項(xiàng)：

（一）取得強(qiáng)制許可的單位或者個(gè)人的名稱(chēng)或者姓名、地址；

（二）被給予強(qiáng)制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的名稱(chēng)、專(zhuān)利號(hào)、申請(qǐng)日及授權(quán)公告日；

（三）給予強(qiáng)制許可的范圍和期限；

（四）決定的理由、事實(shí)和法律依據(jù)；

（五）國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的印章及負(fù)責(zé)人簽字；

（六）決定的日期；

（七）其他有關(guān)事項(xiàng)。

給予強(qiáng)制許可的決定應(yīng)當(dāng)自作出之日起5日內(nèi)通知請(qǐng)求人和專(zhuān)利權(quán)人。

第二十三條  國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專(zhuān)利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的，還應(yīng)當(dāng)在該決定中明確下列要求：

（一）依據(jù)強(qiáng)制許可制造的藥品數(shù)量不得超過(guò)進(jìn)口方所需的數(shù)量，并且必須全部出口到該進(jìn)口方；

（二）依據(jù)強(qiáng)制許可制造的藥品應(yīng)當(dāng)采用特定的標(biāo)簽或者標(biāo)記明確注明該藥品是依據(jù)強(qiáng)制許可而制造的；在可行并且不會(huì)對(duì)藥品價(jià)格產(chǎn)生顯著影響的情況下，應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品本身采用特殊的顏色或者形狀，或者對(duì)藥品采用特殊的包裝；

（三）藥品裝運(yùn)前，取得強(qiáng)制許可的單位應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站或者世界貿(mào)易組織的有關(guān)網(wǎng)站上發(fā)布運(yùn)往進(jìn)口方的藥品數(shù)量以及本條第二項(xiàng)所述的藥品識(shí)別特征等信息。

第二十四條  國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專(zhuān)利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的，由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)將下列信息通報(bào)世界貿(mào)易組織：

（一）取得強(qiáng)制許可的單位的名稱(chēng)和地址；

（二）出口藥品的名稱(chēng)和數(shù)量；

（三）進(jìn)口方；

（四）強(qiáng)制許可的期限；

（五）本辦法第二十三條第三項(xiàng)所述網(wǎng)址。

第四章  強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請(qǐng)求的審查和裁決

第二十五條  請(qǐng)求裁決強(qiáng)制許可使用費(fèi)的，應(yīng)當(dāng)提交強(qiáng)制許可使用費(fèi)裁決請(qǐng)求書(shū)，寫(xiě)明下列各項(xiàng)：

（一）請(qǐng)求人的姓名或者名稱(chēng)、地址；

（二）請(qǐng)求人的國(guó)籍或者注冊(cè)的國(guó)家或者地區(qū)；

（三）給予強(qiáng)制許可的決定的文號(hào)；

（四）被請(qǐng)求人的姓名或者名稱(chēng)、地址；

（五）請(qǐng)求裁決強(qiáng)制許可使用費(fèi)的理由；

（六）請(qǐng)求人委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)的，受托機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、機(jī)構(gòu)代碼以及該機(jī)構(gòu)指定的代理人的姓名、執(zhí)業(yè)證號(hào)碼、聯(lián)系電話；

（七）請(qǐng)求人的簽字或者蓋章；委托專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)有該機(jī)構(gòu)的蓋章；

（八）附加文件清單；

（九）其他需要注明的事項(xiàng)。

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